Ihre zukünftigen Aufgaben:
Fachliche und disziplinarische Führung des Qualifizierungs- und Validierungsteams
Planung, Durchführung und Koordination von Kalibrierungen sowie Qualifizierungen und Validierungen von Prozessanlagen, Geräten, Medien, Räumen und Software in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen
Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungsgruppe (QV-Gruppe) in allen GMP-Belangen
Mitwirkung an der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans
Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Pflege aller Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung (z.B. Pläne, Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben
Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams
Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller Aktivitäten
Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbereitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen
Ihr Profil:
Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder eine technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich
Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens
Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Qualifizierung von Produktionsanlagen/Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung und Kalibrierung
Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen
Benefits / Pluspunkte:
Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in unserem traditionsreichen und innovativen Familienunternehmen
Ein motiviertes Team und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit