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Teamleiter Qualifizierung (m/w)

Lachen SZ

Job Typ

Vollzeit

Arbeitsmodell

vor Ort

Gehaltsstufe

CHF 85'000 bis 110'000.-

Ihre zukünftigen Aufgaben:

  • Fachliche und disziplinarische Führung des Qualifizierungs- und Validierungsteams

  • Planung, Durchführung und Koordination von Kalibrierungen sowie Qualifizierungen und Validierungen von Prozessanlagen, Geräten, Medien, Räumen und Software in enger Zusammenarbeit mit internen Fachbereichen

  • Unterstützung der Qualifizierungs- und Validierungsgruppe (QV-Gruppe) in allen GMP-Belangen

  • Mitwirkung an der Validierungsstrategie und Weiterentwicklung des Mastervalidierungsplans

  • Erstellung, Bearbeitung, Prüfung und Pflege aller Dokumente zur Kalibrierung, Qualifizierung und Validierung (z.B. Pläne, Berichte, SOPs) unter Einhaltung der GMP-Vorgaben

  • Verbesserung von Prozessen und Abläufen innerhalb des QV-Teams

  • Sicherstellung der termingerechten Bearbeitung aller Aktivitäten

  • Teilnahme an Inspektionen und Audits sowie deren Vor- und Nachbereitung in enger Koordination mit der Qualitätssicherung und anderen involvierten Stellen

Ihr Profil:

  • Abschluss eines technischen oder naturwissenschaftlichen Studiums an einer Universität oder Fachhochschule oder eine technische Ausbildung mit Weiterbildung im GMP-Bereich

  • Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im GMP-Bereich der Qualifizierung/Validierung von Anlagen und Prozessen in der pharmazeutischen Industrie, Biotechnologie oder Medizintechnik, gute Kenntnisse der Anforderungen aus Annex 1 und Annex 15 des EU-GMP-Leitfadens

  • Erfahrung in mindestens drei der folgenden Bereiche: Qualifizierung von Produktionsanlagen/Medien, Raumqualifizierung, Prozessvalidierung, CSV, Reinigungsvalidierung und Kalibrierung

  • Fundierte Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Strukturierte, selbstständige Arbeitsweise und analytisches Denkvermögen, hands-on Mentalität, sicheres Auftreten bei internen und externen Stellen

Benefits / Pluspunkte:

  • Eine verantwortungsvolle und abwechslungsreiche Tätigkeit in einem spannenden Umfeld in unserem traditionsreichen und innovativen Familienunternehmen

  • Ein motiviertes Team und enge interdisziplinäre Zusammenarbeit

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2024

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